ACAM®5 ist ein voll integriertes, audiologisches Messsystem für Akustiker, Audiologen und ähnlichen Berufs- und Forschungsgruppen. Das System ist klassifiziert als ein Audiometer mit Zusatzfunktionen, das nach 93/42/EWG Anhang IX ein Medizinprodukt der Klasse IIa ist. Audiometer dienen der Messung des Gehörs für diagnostische, Gehörerhaltungs- und Rehabilitationszwecke.

Ein Audiometer muss sicherstellen, dass Prüfungen des Hörvermögens, insbesondere Messungen der Hörschwelle, im Frequenzbereich von 125 Hz bis 8000 Hz an einem bestimmten menschlichen Ohr, im Wesentlichen die gleichen Ergebnisse ergeben. Zu diesem Zweck ist es notwendig, das Ohr des Kunden mit unterschiedlichen Signalen und Pegeln zu beschallen. Je nach Hörverlust des Kunden muss das Gerät dazu in der Lage sein, auch hohe Pegel wiederzugeben, was einen großen Anteil bei der Bedeutung möglicher Folgen einnimmt. Die ermittelten Messergebnisse müssen einen guten Vergleich zwischen dem Hörvermögen des geprüften Ohres und der Bezugshörschwelle erlauben. Die Messergebnisse müssen derart dargestellt oder ausgegeben werden, dass ein entsprechend geschulter oder ausgebildeter Anwender, Hörschwächen diagnostizieren, klassifizieren und bewerten kann, sowie darauf aufbauend mögliche Therapieansätze in Form einer Hörgeräteversorgung vorschlagen kann.

Das Gerät ACAM®5 umfasst ein Audiometer, eine Messbox zur Messung von Übertragungsfunktionen von Hörgeräten, eine Insitu Messanlage zur Messung von akustischen Übertragungsfunktionen im Gehörgang des Probanden und eine Lautheitsskalierung zur Messung der psychoakustischen Messgröße Lautheit. Für die Abgabe von Schallsignalen werden an das Gerät verschiedene Schallwandler angeschlossen: Lautsprecher, Kopfhörer, Knochenhörer, Einsteckhörer und ein offener Kopfhörer. Für die Aufnahme von Signalen im Gehörgang werden Insitusonden eingesetzt.

ACAM® 5 ist in der Lage hohe, bei längerer Einwirkdauer potentiell schädliche Schalldruckpegel zu erzeugen. Deshalb sollte die Bedienung des Systems nur von geschultem Personal oder unter der Aufsicht von geschulten Personen vorgenommen werden.

ACAM® 5 sollte nur bei den Probanden eingesetzt werden, die ausreichend alt und geistig sowie körperlich in der Lage sind, die Einweisungen und Abläufe verstehen zu können, sowie dem Anwender in geeigneter Art und Weise Rückmeldungen geben zu können.

ACAM® 5 sollte in einem schallarmen Raum betrieben werden. Die Standardanordnung von Patienten und ACAM® 5 Anwender stellt sich folgendermaßen dar:

Der Anwender und der Patient sitzen sich gegenüber. Zwischen ihnen befindet sich ein Schreibtisch mit dem Monitor. Unter dem Schreibtisch befindet sich der Steuerrechner. Das ACAM-System befindet sich in unmittelbarer Nähe des Rechners. Dies kann unter dem Tisch auf dem Tisch oder im Regal sein. Der Steuerrechner und die ACAM befinden sich nicht in der Patientenumgebung bzw. sind für den Patienten nicht zugänglich. Die Anwendungsteile befinden sich in unmittelbarer Nähe des Patienten.