Transportbedingungen:

Temperaturbereich:

-10 bis 70° C

Transport und Lagerung dürfen nur in trockenen Räumlichkeiten erfolgen

Betriebsbedingungen:

Netzspannung:

230 Volt 

Netzfrequenz:

50 Hz

Leistungsaufnahme Steuergerät:

115 VA

Temperaturbereich:

+15º C bis +35º C (Temperaturen über 40º C während des Betriebes können das Gerät schädigen !)

Relative Luftfeuchtigkeit :

30% bis 93%

Anwärmzeit :

2 Minuten

Höhe:

≤ 2000m

Magnetfelder :

gemäß IEC 61000-4-8 (siehe nachstehend EMV-Spezifikation)

Hochfrequenzfelder :

gemäß IEC 61000-4-3 und  IEC 61000-4-6 (siehe nachstehend EMV-Spezifikation)

ACAM kann, wenn es starken Elektromagnetischen Feldern ausgesetzt wird zu Einschränkungen der Bedienung bis hin zum Ausfall führen.
Die Einhaltung der Grenzwerte der elektromagnetischen Verträglichkeit bezüglich Ausstrahlung sowie der Störfestigkeit des ACAM-Systems ist nach den Normen 60601-1 und 60601-1-2 sowie der Norm 60645-1 für den häuslichen Gebrauch nachgewiesen. In der Nähe starker elektromagnetischer Störquellen ist ACAM so konzipiert, dass die Basissicherheit der Anwender und Patienten jederzeit gewährleistet ist. Es kann jedoch im Umfeld von Störquellen zu einer Einschränkung der Betriebsfunktionen bis hin zum Absturz des Gerätes oder des Computers kommen.
Achten Sie daher bei der Installation und dem Betrieb von ACAM darauf, den Abstand zwischen ACAM und starken elektromagnetischen Störquellen so groß wie möglich halten.

Im Falle eines Absturzes ist ACAM so entwickelt und geprüft, dass keine Gesundheitsgefahr für den Anwender oder Patienten von ACAM ausgeht. Im Falle starker elektromagnetischer Störungen kann es vereinzelt zu hörbaren, jedoch nicht gesundheitsgefährdenden Schallereignissen aus angeschlossenen Schallwandlern kommen. Im Falle eines Absturzes des Steuerrechners oder der ACAM werden die Schallwandlerausgänge stumm geschaltet. Der Ausschaltvorgang kann als leises Knacken hörbar sein.

EMV-Spezifikation

ACAM 5 ist gemäß der IEC 60601-1-2 (Anforderungen an die Elektromagnetische Verträglichkeit für Medizinische elektrische Geräte) wie folgt spezifiziert:

Abmessungen:

Grundgerät (Steuergerät):

342 x 325 x 133 mm (B x T x H)

Kleine, offene Meßbox:

200 x 200 x 120 mm (B x T x H)

Große, geschlossene Meßbox:

400 x 330 x 300 mm (B x T x H)

Gewicht:

Grundgerät (Steuergerät):

8 kg

Kleine, offene Meßbox:

2,5 kg

Große, geschlossene Meßbox:

12,5 kg

Eingangsempfindlichkeiten:

Mikrofoneingang Meßbox:

10 KOhm bei 1KHz

Mikrofoneingang Insitu:

1 KOhm bei 1KHz

Mikrofonempfindichkeit (Meßbox und Insitu):

10 mV/Pa +/- 2,5 dB

Batteriemessung:

> 1 MOhm

Externe Eingänge 1 bis 4:

10 kOhm bei 1kHz

Mikrofon Mit- und Gegensprechen:

10 kOhm bei 1 kHz

Ausgangs Impedanzen:

Kopfhörer:

6 Ohm

Knochenhörer:

4 Ohm

Lautsprecher: 

4 Ohm

Offener Kopfhörer (K1000): 

120 Ohm

Einsteckhörer:

10 Ohm

Allgemeine Angaben:

Das Audiometer entspricht EN 60645–1:2002, EN 60645–2:1997; ANSI S3.6. Es sind Verfahren und Abläufe gemäß DIN ISO 8253 – 1:1992 , DIN ISO 8253 – 2:1994 und DIN ISO 8253 – 3:1998 anwendbar oder integriert. 

Die Skalierung entspricht der DIN ISO 16832:2003.

Messungen an der Messbox entsprechen der DIN EN 60118-0:1994 (bei angeschlossenem Ohrsimulator), DIN EN 118-1:1999,, DIN EN 118-2:1998,DIN EN 60118-7:2006 und DIN EN 60118-15:2009 und ANSI S3.22

Die Insitu Messung entspricht DIN EN 61669:2002 und ANSI S3.46. Verfahren, Bezeichnungen und Abläufe entsprechen der DIN ISO 12124:2002.

Es werden die Richtlinein für Medizinprodukte RL 93/42/EEC Typ IIb erfüllt. Ein Qualitätssicherungsystem nach EN 13485 ist etabliert und wird überwacht. Identifikationsnummer: 0482.

Es werden die Sicherheitsanforderungen der EN 60601-1 Klasse 1, Typ B, 60601-1-1 und 60601-1-2 sowie UL 2601-1 erfüllt.

Audiometerklasse:

Klasse 2 Typ AE (Pegel Klasse 1) nach EN 60645-1,EN 60645-2 ANSI S3.6

Wartung und Kalibrierung

Gemäß EN 8253-1

Stufe A: Nach 80 Starts, oder nach 30 Tagen
Stufe B: Jährlich

Kopfhörer:

Beyer Dynamik Typ DT 48 A        Erforderliche Andrückkraft: 4,5 N ± 0,5 N

Sennheiser HDA 300           Erforderliche Andrückkraft: 4,5 N ± 0,5 N

Knochenhörer:

Radioear Typ  B 71                   Erforderliche Andrückkraft: 5,4 N ± 0,5 N

Lautsprecher:

Tannoy Typ i5 AW

acousticon Typ db105 oder db99

Einsteckhörer: 

Etymotic Research Typ ER 3 A

Offener Kopfhörer

AKG Typ K 1000

acousticon A 1000

Meßbox:

Eingangspegelbereich:

20 dB - 100 dB (Ref. 20 µPa)

Eingangspegelgenauigkeit:

besser 1,5dB bis 2000 Hz besser 2,5dB von 2kHz - 5kHz

Frequenzbereich:

100 Hz - 10000 Hz

Messbereich: 

<30 dB - >140 dB (Ref. 20 µPa)

Messgenauigkeit:

1dB bis 2000 Hz ; 1,5dB von 2kHz - 5kHz

Induktion:

Feldstärke < 0.1 mA/m bis >1 A/m

Betriebsstrom:

0.01mA bis 20mA +/- 0.01mA

Betriebsspannung:

0.6 Volt bis 3 Volt in Schritten zu 0.01 Volt. Genauigkeit 0.01Volt

Batteriemessung:

Messbereich 0 Volt bis 1.5 Volt, Genauigkeit 0.01 Volt
Lastwiderstände wahlweise von 100 Ohm bis 2kOhm (Genauigkeit 10%)

Kuppler:

2ccm nach IEC 126 
Ohrsimulator nach IEC 711 nachrüstbar
SES (simulierter Ohrsimulator) nachrüstbar

Kalibrierung:

Siehe Kapitel: Kalibrieren

Messignale:

Sinuston mit 226 Frequenzen (inklusive der Frequenzen nach ISO 266),Rauscharten: Terzen, Weißes, Rosa, Sprachsimulierend, ICRA;Burst, CHIRP, Sprache, ISTS, natürliche Geräusche, Externe Zufuhr

Auswertungen:

RMS (Zeitbewertung 1ms bis >1 Min), FFT, Perzentilanalyse (nach IEC 118-15), Gruppenlaufzeit, Statisches und Dynamischen CV, Wasserfalldiagramm, Sonogramm, Spektren, Pegelverläufe, Pegelhäufigkeit, Enveloppenspektrum, Rauhigkeit, Schärfe, Lautheit, Nachhallzeit

Insitu:

Eingangspegelbereich:

30 dB - 100 dB (Ref. 20 µPa)

Eingangspegelgenauigkeit:

besser 1,5dB bis 2000 Hz besser 2,5dB von 2kHz - 5kHz*

Frequenzbereich:

100 Hz - 10000 Hz

Messbereich         

<30 dB - >140 dB (Ref. 20 µPa)

Messgenauigkeit 

1dB bis 2000 Hz*; 1,5dB von 2kHz - 5kHz*

Entzerrung

Über Variable FIR FIlter 

Kalibrierung

Siehe Kapitel: Kalibrieren

Messignale:

Sinuston mit 226 Frequenzen (inklusive der Frequenzen nach ISO 266), Weißes Rauschen, ICRA Rauschen, CHIRP, Sprache, ISTS, natürliche Geräusche, Externe Zufuhr.

Auswertungen:

RMS, FFT, Perzentilanalyse (nach IEC 118-15)

*Diese Werte sind abhängig von den Umgebungsbedíngungen. Die oben angegebenen Werte wurden unter „idealisierten“ Bedingungen ermittelt.

Tonaudiometer:

Kalibrierungen:

Luftleitung:

EN 389-1 am Kuppler nach EN 60318-1 

Knochenleitung: 

EN 389-3 am Kuppler nach DIN IEC 373 Kalibrierung gilt für den Aufsatz auf den Mastoid

Lautsprecher:

EN 389-7 mit Schallpegelmesser Klasse 1 in 1m Abstand

Einsteckhörer:

EN 389-2 am Kuppler nach 60218-5 

Verdeckungsageräusch:

EN 389-4 Am Kuppler nach nach EN 60318-1 und Schallpegelmesser Klasse 1

Spezifikationen:

Verdeckungsgeräusch*1

Schmalbandrauschen 1/3 Oktave mit > 24 dB/Okt

Art der Modulation des Sinustons

Frequenzmodulation (FM) 

Art der Modulation (FM)

Sinusförmig (Verzerrung <1%)

Modulationsfrequenz (FM)

1.1 Hz bis 66 Hz +/- 10 %

Modulationshub (FM)

0.1 % bis 100 % +/- 1%

Abb.: Terzbandanalyse der Rauscharten bei einem Pegel von 90dB (SPL)

*1 Neben dem Schmalbandrauschen als Standardverdeckungsgeräusch kann auch Sprachsimulierendes Rauschen, weißes Rauschen oder rosa Rauschen eingestellt werden. Bitte beachten Sie , dass die Verdeckungseigenschaften dieser Rauscharten bei der Tonaudiometrie zu Fehlerhaften Ergebnissen führen können da die Verdeckung im Vergleich zum Schmalbandrauschen meist geringer ist. 

Die verschiedenen Rauscharten haben verschiedene Spektren (hier Terzbandanalyse):

• Grüne Kurve: Sprachsimulierendes Rauschen. Das Spektrum hat einen ähnlichen Verlauf wie Sprache.
• Orange Kurve: Weißes Rauschen. das Spektrum hat einen zu hohen Frequenzen ansteigenden Verlauf.
• Braune Kurve: Das Spektrum hat einen linearen Verlauf.

Meist werden diese Rauscharten verwendet um Mithörschwellen zu messen (z.b.: Langebecksche Geräuschaudiometrie). Für die Vertäubung in der Tonaudiometrie sind sie nicht geeignet.

In besonderen Einzelfällen (z.B. wenn Tinnitus vorliegt)  kann die Verwendung dieser Rauscharten jedoch angebracht sein. Um eine Vertäubung des Gegenohres zu erziehlen   sollte dann der Pegel um wenigstens 15dB höher eingestellt werden als es bei Schmalbandrauschen üblich ist. 

Tabelle 1  : Schalldämmwerte des verwendeten Kopfhörers DT 48

Tabelle 2 : Einstellbare Maximalpegel des Kopfhörers DT 48

Tabelle 3 : Einstellbare Maximalpegel über Kopfhörer DT 48, bei denen ein Klirrfaktor von 2.5% nicht überschritten wird

Tabelle 4 : Einstellbare Maximalpegel des Knochenhörers

Tabelle 5 : Einstellbare Maximalpegel bei Knochenleitung , bei denen ein Klirrfaktor von 5.5% nicht überschritten wird

Tabelle 6  : Effektive Bandbreite der Verdeckungsgeräusche

Bei der Messung der Knochenleitung wird über den Knochenhörer auch Luftschall abgegeben. Dies kann die Messung verfälschen. 

Tabelle 7 : Luftleitungsanteil des Knochenhörers

Sprachaudiometer:

Allgemeine Angaben:

Kopfhörer, Knochenhörer, Einsteckhörer, Lautsprecher und Offener Kopfhörer sind Freifeldendzerrt. Alle Pegelangaben sind Freifeldbezogen nach EN 60645-2

Vertäubungsgeräusch        

nach EN 60645-2 

Zulässiges Sprachtestmaterial 

nach EN 8253-3

Maximalpegel:

Kopfhörer:

130dB Verzerrung: 0.81% bei 120dB 0,89%

Freifeld:

100dB Verzerrung: 14,9% bei 90dB   6,0% 

Knochenhörer: 

80 dB Verzerrung   11,2% bei 70dB   3,0%

Einsteckhörer:        

130dB Verzerrung   2,35% bei 120dB 0,6%

Offener Hörer:

100 dB Verzerrung  1,67% bei 90dB   0,95%

Kalibrierung:

Pegeleinstellung für Sprachsignal: 

in dB SPL (Ref. 20 µPa)

Pegeleinstellung für Rauschsignal:

in dB SPL (Ref. 20 µPa)

Verwenden Sie nur Sprachtestmaterial, bei dem ein Kalibrierrauschen vorhanden ist, denn nur dieses Material gewährleistet eine korrekte Pegelwiedergabe und die in den Normen genannte Vergleichbarkeit. Siehe auch: CD Wiedergabe - Kalibrieren

Tabelle 8  : Differenz zwischen dem Freifeld Übertragungsmaß und dem Kuppler Übertragungsmaß für den verwendeten Kopfhörer DT  48 am Kuppler nach IEC 60318-3 für Terzbandrauschen (Freifeldentzerrung des Kopfhörers)

Tabelle 9 : Differenz zwischen dem Freifeld Übertragungsmaß und dem Kuppler Übertragungsmaß für den verwendeten Knochenhörer am Kuppler nach IEC 373 für Terzbandrauschen (Freifeldentzerrung des Knochenleitungshörers)

Hörfeldskalierung:

Pegelbereich 

0-100 dB über offenen Kopfhörer

0-90 dB über Lautsprecher

40-140 dB über Einsteckhörer

Kalibrierung 

in dB SPL (Ref. 20 µPa)

Freifeldentzerrung

Ja

Pegelabstufungen 

1dB (gamäß EN 60645-1)

Signale 

Terzrauschen (1/3 Oktave) >48 dB / Oktave Flankensteilheit

Antworteingabe

Manuell über Maus oder über Eingabetableau

Bezugskurve 

Gemäß Reihenuntersuchungen von Prof.Heller „Lorenz Funktion“

Fehleroptimierung

Entfernungsquadratoptimierend

Bildung der individuellen Funktion

Lorenz Funktion

Einschub Status:

Normalerweise sind hier keine Stecker einzustecken. Der Einschub dient der Überwachung 

der Versorgungsspannungen und der Kontrolle des internen Bus.

Auf der linken Seite des Einschubs befinden sich Buchsen um die Versorgungsspannungen 

zu messen. Diese werden nur für den Service benötigt.

Interrupter:

Der Interrupter Einschub ist Bestandteil des Audiometers.

Audiometer:

Der Audiometereinschub ist Bestandteil des Audiometers.

Amplifier 3

Endstufe Nummer 3 zur Verwendung mehrerer Lautsprecher. 

Damit die Symbole in der Software übereinstimmen empfehlen wir die Lautsprecher 

entsprechend der folgenden Tabelle anzuschließen (aus dem Blickwinkel des Probanden).

Amplifier 2

Endstufe Nummer 2 zur Verwendung mehrerer Lautsprecher. 

Damit die Symbole in der Software übereinstimmen empfehlen wir die Lautsprecher 

entsprechend der folgenden Tabelle anzuschließen (aus dem Blickwinkel des Probanden).

Amplifier 1

Endstufe Nummer 1 zur Verwendung mehrerer Lautsprecher. Diese Endstufe wird immer 

benötigt.

Damit die Symbole in der Software übereinstimmen empfehlen wir die Lautsprecher 

entsprechend der folgenden Tabelle anzuschließen (aus dem Blickwinkel des Probanden).

Codec 2

Dieser Einschub beinhaltet den Codec ( Intelligenter AD und DA Wandler) Nummer 2 

und die erforderliche Eingangselektronik.

Codec 1

Dieser Einschub beinhaltet den Codec ( Intelligenter AD und DA Wandler) Nummer 1 

und die erforderliche Eingangselektronik.

Controller

Dieser Einschub beinhaltet die Prozessoren.